在医疗领域,医疗器械的安全性直接关乎患者的生命健康。每一款医疗器械的制造背后,都有一位“安全守门员”在默默把关ISO10993生物相容性认证。
ISO-10993不只是证书,更是安全保障
ISO 10993是一项国际公认的医疗器械生物相容性评估标准,旨在确保所有与人体接触的医疗器械材料均通过严格的安全性评估,确保其临床应用的安全性。ISO-10993认证要求:每一种完全固化的医疗器械粘合剂都必须经由独立的第三方实验室进行生物相容性测试,以保证测试结果的客观性和权威性。
作为全球领先的粘合剂、密封剂和表面处理解决方案供应商,汉高乐泰始终将医疗产品生物相容性置于首位,提供的医疗粘合剂均通过独立第三方实验室的严格测试,大幅降低对人体的潜在风险,为患者和医疗从业者提供信任保障。

值得一提的是,汉高乐泰提供的生物相容性测试方案,并非是取代设计者或制造商对终端和完整医疗器械的测试与批准,而是为其提供科学严谨的数据支持,助力客户更高效地完成产品合规流程。
乐泰医疗胶水
为拓展医疗器械材料的创新应用,乐泰医疗产品线持续升级。今年推出两大全新产品系列,均全面通过ISO 10993生物相容性认证,重新定义医疗器械制造的安全与性能标准。
健康安全新等级(不含CMR) :LOCTITE 4011S LOCTITE 4061S
配方中CMR(致癌、诱突变或生殖毒性物质)成分含量低于0.01%在钢材上具备超高剪切强度在热循环期间和之后提供更高强度粘接适用于大多数基材,如塑料、橡胶和金属等
医疗应用:
适用于各类导管、管状物、外科机器人和其他医用外壳等。
可穿戴医疗器械专用(不含已知致敏物):LOCTITE WT3001 & LOCTITE WT3003
红色荧光,不含已知皮肤致敏物质极佳的塑料粘附性,耐冲击、耐热循环、防潮多种粘度可供选择:200cp 和触变性(可喷涂)适用于PC、FR4和各种热塑性塑料。
医疗应用:
适用于可穿戴器械
汉高乐泰已构建涵盖70多款产品的医疗粘合剂体系,均通过ISO 10993认证,为各类医疗器械制造提供安全可靠的粘接解决方案。